ຈັງຫວະການພັດທະນາຂອງພືດແຄບຊູນ

ໃນຊຸມປີ 1990, Pfizer ໄດ້ເປັນຜູ້ນໍາພາໃນການພັດທະນາແລະລາຍຊື່ຜະລິດຕະພັນແກະແຄບຊູນທີ່ບໍ່ແມ່ນ gelatin ທໍາອິດຂອງໂລກ, ວັດຖຸດິບຕົ້ນຕໍແມ່ນ cellulose ester "hydroxypropyl methyl cellulose" ຈາກພືດ.ເນື່ອງຈາກວ່າແຄບຊູນຊະນິດໃຫມ່ນີ້ບໍ່ມີສ່ວນປະກອບຂອງສັດ, ມັນໄດ້ຖືກຍົກຍ້ອງຈາກອຸດສາຫະກໍາວ່າເປັນ "ແຄບຊູນພືດ".ໃນປັດຈຸບັນ, ເຖິງວ່າປະລິມານການຂາຍເມັດພືດຢູ່ໃນຕະຫຼາດແຄບຊູນສາກົນບໍ່ສູງ, ແຕ່ຈັງຫວະການພັດທະນາຂອງມັນມີຄວາມເຂັ້ມແຂງຫຼາຍ, ມີພື້ນທີ່ການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຕະຫຼາດຢ່າງກວ້າງຂວາງ.
  
"ດ້ວຍການພັດທະນາວິທະຍາສາດການແພດແລະເຕັກໂນໂລຢີແລະວິທະຍາສາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມສໍາຄັນຂອງຢາ excipients ໃນການຜະລິດການກະກຽມຢາໄດ້ຖືກຮັບຮູ້ເທື່ອລະກ້າວ, ແລະສະຖານະພາບຂອງຮ້ານຂາຍຢາແມ່ນເພີ່ມຂຶ້ນ."Ouyang Jingfeng, ນັກຄົ້ນຄວ້າຮ່ວມຂອງສະພາວິທະຍາສາດການແພດຂອງຈີນ, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າສານສະກັດຈາກຢາບໍ່ພຽງແຕ່ກໍານົດຄຸນນະພາບຂອງຮູບແບບປະລິມານຢາໃຫມ່ແລະການກະກຽມໃຫມ່ຂອງຢາໃນຂອບເຂດທີ່ກວ້າງຂວາງ, ແຕ່ຍັງຊ່ວຍໃຫ້ການກະກຽມການສ້າງຕັ້ງ, ສະຖຽນລະພາບ, ການລະລາຍ. , ເພີ່ມທະວີການລະລາຍ, ຂະຫຍາຍການປ່ອຍ, ການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງ, ການປ່ອຍຕົວຄວບຄຸມ, ປະຖົມນິເທດ, ກໍານົດເວລາ, ການຈັດຕໍາແຫນ່ງ, ການປະຕິບັດໄວ, ປະສິດທິພາບແລະຍາວ, ແລະໃນຄວາມຫມາຍ, ການພັດທະນາຂອງ excipient ໃຫມ່ທີ່ດີເລີດສາມາດນໍາໄປສູ່ການພັດທະນາຂອງຫ້ອງຮຽນຂະຫນາດໃຫຍ່. ຮູບແບບປະລິມານຢາ, ປັບປຸງຄຸນນະພາບຂອງຢາໃຫມ່ແລະການກະກຽມຈໍານວນຫລາຍ, ແລະຄວາມສໍາຄັນຂອງມັນເກີນກວ່າການພັດທະນາຂອງຢາໃຫມ່.ໃນຮູບແບບປະລິມານຢາເຊັ່ນ: ຢາສີຄີມ, ເມັດ, ການສັກຢາ, ແລະແຄບຊູນ, ແຄບຊູນໄດ້ກາຍເປັນຮູບແບບປະລິມານຢາຕົ້ນຕໍຂອງການກະກຽມແຂງໃນປາກເພາະວ່າມີຊີວະພາບສູງ, ປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ, ແລະກໍານົດຕໍາແຫນ່ງແລະການປ່ອຍຢາຕາມເວລາ.

ໃນປັດຈຸບັນ, ວັດຖຸດິບຕົ້ນຕໍໃນການຜະລິດແຄບຊູນແມ່ນ gelatin, gelatin ແມ່ນຜະລິດໂດຍ hydrolysis ຂອງກະດູກສັດແລະຜິວຫນັງ, ແລະເປັນ macromolecule ຊີວະພາບທີ່ມີໂຄງສ້າງກ້ຽວວຽນ ternary, ມີ biocompatibility ທີ່ດີແລະຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບແລະເຄມີ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ແຄບຊູນ gelatin ຍັງມີຂໍ້ຈໍາກັດບາງຢ່າງໃນການນໍາໃຊ້, ແລະການພັດທະນາວັດສະດຸໃຫມ່ສໍາລັບແກະແຄບຊູນຂອງຕົ້ນກໍາເນີດທີ່ບໍ່ແມ່ນສັດໄດ້ກາຍເປັນຈຸດຮ້ອນໃນການຄົ້ນຄວ້າທີ່ຜ່ານມາຂອງ excipients ຢາ.ທ່ານ Wu Zhenghong ສາດສະດາຈານຂອງມະຫາວິທະຍາໄລການຢາຂອງຈີນກ່າວວ່າຍ້ອນ "ພະຍາດງົວບ້າ" ໃນບັນດາປະເທດເອີຣົບເຊັ່ນ: ອັງກິດ, ຝຣັ່ງແລະເນເທີແລນໃນຊຸມປີ 1990 (ລວມທັງຍີ່ປຸ່ນໃນອາຊີທີ່ຍັງພົບເຫັນງົວບ້າທີ່ມີພະຍາດງົວບ້າ). , ປະຊາຊົນຂອງບັນດາປະເທດຕາເວັນຕົກມີຄວາມບໍ່ໄວ້ວາງໃຈທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງຜະລິດຕະພັນຊີ້ນງົວຊີ້ນຄວາຍແລະງົວ (gelatin ເປັນຫນຶ່ງໃນນັ້ນ).ນອກຈາກນັ້ນ, ຊາວພຸດແລະຜູ້ກິນຜັກຍັງທົນທານຕໍ່ gelatin capsules ທີ່ຜະລິດຈາກວັດຖຸດິບຂອງສັດ.ໃນທັດສະນະດັ່ງກ່າວ, ບາງບໍລິສັດແຄບຊູນຕ່າງປະເທດໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນການສຶກສາວັດສະດຸໃຫມ່ສໍາລັບແກະແຄບຊູນທີ່ບໍ່ແມ່ນ gelatin ແລະແຫຼ່ງສັດອື່ນໆ, ແລະການຄອບຄອງຂອງແຄບຊູນ gelatin ແບບດັ້ງເດີມໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນທີ່ຈະປ່ຽນແປງ.

ຊອກຫາວັດສະດຸໃຫມ່ເພື່ອກະກຽມແຄບຊູນທີ່ບໍ່ແມ່ນ gelatin ແມ່ນທິດທາງການພັດທະນາໃນປະຈຸບັນຂອງ excipients ຢາ.Ouyang Jingfeng ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າວັດຖຸດິບຂອງແຄບຊູນພືດໃນປະຈຸບັນແມ່ນ hydroxypropyl methylcellulose, ທາດແປ້ງທີ່ດັດແປງແລະບາງກາວອາຫານໂພລີເມີ hydrophilic, ເຊັ່ນ: gelatin, carrageenan, gum xanthan ແລະອື່ນໆ.ແຄບຊູນ Hydroxypropyl methyl cellulose ມີຄວາມລະລາຍ, ການແຕກແຍກແລະ bioavailability ທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບແຄບຊູນ gelatin, ໃນຂະນະທີ່ມີບາງຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ແຄບຊູນ gelatin ບໍ່ມີ, ແຕ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃນປະຈຸບັນແມ່ນຍັງບໍ່ທັນກວ້າງຂວາງ, ຕົ້ນຕໍແມ່ນຍ້ອນລາຄາສູງຂອງຜະລິດຕະພັນ, ເມື່ອທຽບກັບ gelatin, hydroxypropyl methyl cellulose capsule ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍວັດຖຸດິບແມ່ນສູງກວ່າ, ນອກເຫນືອຈາກຄວາມໄວຂອງ gel ຊ້າ, ເຮັດໃຫ້ວົງຈອນການຜະລິດຍາວ.

ໃນຕະຫຼາດຢາທົ່ວໂລກ, ແຄບຊູນພືດແມ່ນຫນຶ່ງໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ເຕີບໂຕໄວທີ່ສຸດ.Wu Zhenghong ກ່າວວ່າເມື່ອປຽບທຽບກັບແຄບຊູນ gelatin, ແຄບຊູນຂອງພືດມີຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ຈະແຈ້ງດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ທໍາອິດ, ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາ crosslinking.ແຄບຊູນພືດມີຄວາມ inertness ທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະບໍ່ງ່າຍທີ່ຈະ crosslink ກັບກຸ່ມ aldehyde ຫຼືທາດປະສົມອື່ນໆ.ອັນທີສອງແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຢາທີ່ມີນ້ໍາ.ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງແຄບຊູນພືດໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຄວບຄຸມລະຫວ່າງ 5% ແລະ 8%, ແລະມັນບໍ່ງ່າຍທີ່ຈະເຮັດປະຕິກິລິຍາທາງເຄມີກັບເນື້ອໃນ, ແລະປະລິມານນ້ໍາຕ່ໍາຮັບປະກັນຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງເນື້ອໃນ hygroscopic ທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.ອັນທີສາມແມ່ນເຂົ້າກັນໄດ້ດີກັບສານປະກອບຢາຕົ້ນຕໍ.ແຄບຊູນຜັກມີຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ດີກັບ lactose, dextrin, ທາດແປ້ງ, microcrystalline cellulose, magnesium stearate ແລະສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ສໍາຄັນອື່ນໆ.ອັນ​ທີ​ສີ່​ແມ່ນ​ການ​ໃຫ້​ມີ​ສະ​ພາບ​ແວດ​ລ້ອມ​ການ​ຕື່ມ​ທີ່​ຜ່ອນ​ຄາຍ​ຫຼາຍ​ຂຶ້ນ.ແຄບຊູນພືດມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ຂ້ອນຂ້າງວ່າງສໍາລັບສະພາບແວດລ້ອມການເຮັດວຽກຂອງເນື້ອໃນທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນຂໍ້ກໍານົດສໍາລັບສະພາບແວດລ້ອມການເຮັດວຽກຫຼືອັດຕາການຜ່ານໃນເຄື່ອງ, ເຊິ່ງສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການນໍາໃຊ້.
 
 
"ໃນໂລກ, ແຄບຊູນພືດຍັງຢູ່ໃນໄວເດັກ, ມີພຽງແຕ່ວິສາຫະກິດຈໍານວນຫນ້ອຍທີ່ສາມາດຜະລິດແຄບຊູນຢາພືດ, ແລະມັນຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ເພີ່ມທະວີການຄົ້ນຄ້ວາໃນຂະບວນການຜະລິດແລະດ້ານອື່ນໆ, ພ້ອມທັງເພີ່ມທະວີຄວາມພະຍາຍາມສົ່ງເສີມການຕະຫຼາດ."Ouyang Jingfeng ຊີ້​ອອກ​ວ່າ, ປະຈຸ​ບັນ, ຜະລິດ​ຕະພັນ​ໝາກ​ເຜັດ​ແຄບ​ຊູນ​ຂອງ​ຈີນ​ໄດ້​ບັນລຸ​ເປັນ​ອັນ​ດັບ​ໜຶ່ງ​ໃນ​ໂລກ, ​ໃນ​ຂະນະ​ທີ່​ສ່ວນ​ແບ່ງ​ຕະຫຼາດ​ຂອງ​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ແຄບ​ຊູນ​ພືດ​ຍັງ​ຕ່ຳ.ນອກຈາກນັ້ນ, ເນື່ອງຈາກວ່າຫຼັກການຂະບວນການຂອງການຜະລິດແຄບຊູນບໍ່ໄດ້ມີການປ່ຽນແປງຫຼາຍກ່ວາຮ້ອຍປີ, ແລະການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງອຸປະກອນໄດ້ຖືກອອກແບບຕາມຂະບວນການຜະລິດຂອງ gelatin, ວິທີການນໍາໃຊ້ຂະບວນການແລະອຸປະກອນສໍາລັບການກະກຽມແຄບຊູນ gelatin ເພື່ອກະກຽມພືດ. ແຄບຊູນໄດ້ກາຍເປັນຈຸດສຸມຂອງການຄົ້ນຄວ້າ, ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບການສຶກສາສະເພາະຂອງອົງປະກອບຂອງຂະບວນການເຊັ່ນ: ຄວາມຫນືດ, ຄຸນສົມບັດ rheological ແລະ viscoelasticity ຂອງວັດສະດຸ.
  

ເຖິງແມ່ນວ່າມັນເປັນໄປບໍ່ໄດ້ສໍາລັບແຄບຊູນພືດເພື່ອທົດແທນການຄອບງໍາຂອງແຄບຊູນ gelatin ພື້ນເມືອງ, ແຄບຊູນພືດມີຂໍ້ໄດ້ປຽບໃນການແຂ່ງຂັນທີ່ຈະແຈ້ງໃນການກະກຽມຢາພື້ນເມືອງຈີນ, ການກະກຽມທາງຊີວະພາບແລະອາຫານທີ່ເປັນປະໂຫຍດ.Zhang Youde, ວິສະວະກອນອາວຸໂສຂອງໂຮງຮຽນວິທະຍາສາດວັດສະດຸແລະວິສະວະກໍາຂອງສະຖາບັນເຕັກໂນໂລຢີປັກກິ່ງ, ເຊື່ອວ່າດ້ວຍຄວາມເຂົ້າໃຈເລິກເຊິ່ງຂອງປະຊາຊົນກ່ຽວກັບເມັດພືດແລະການຫັນປ່ຽນແນວຄວາມຄິດຂອງຢາຂອງສາທາລະນະ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດສໍາລັບເມັດພືດຈະເຕີບໂຕຢ່າງໄວວາ.


ເວລາປະກາດ: 11-05-2022
  • sns01
  • sns05
  • sns04